НПВС, производное фенилпропионовой кислоты.

Препарат: МИГ ® 400
Активное вещество: ibuprofen
Код АТХ: M01AE01
КФГ: НПВС
Рег. номер: ЛС-002211
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с двусторонней риской для деления и тиснением "Е" и "Е" по обеим сторонам от риски на одной из сторон.

	1 таб.
ибупрофен	400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), повидон К30, макрогол 4000.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T 1/2 составляет 2-3 ч.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема - 3-4 раза/сут; для детей - 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.

Наружно применяют в течение 2-3 недель.

Максимальная доза: для взрослых при приеме внутрь или ректально - 2.4 г.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко - кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, отек Квинке; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; повышенная чувствительность к ибупрофену.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.

В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.

Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гипотиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с гидрохлоротиазидом - возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия гидрохлоротиазида; с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом - повышается токсичность метотрексата.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Ядро: Действующее вещество: ибупрофен – 400,0 мг. ;Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 13,00 мг, магния стеарат – 5,60 мг.; Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа с) – 2,940 мг, повидон (значение К = 30) – 0,518 мг, макрогол 4000 – 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,918 мг.

Фармакологический эффект

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.; меньшеbrбольше Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.; меньшеbrбольше Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке, затем полностью – в тонком кишечнике. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь достигается через 1-2 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови (10 мкг/мл) достигается приблизительно через 10 минут после приема внутрь.; Рaспределение: связь с белками плазмы около 99 %.; Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.; Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (90%) и в меньшей степени кишечником. В диапозоне доз 200-400 мг фармакокинетика ибупрофена имеет линейный характер, в более высоких дозах – нелинейный.

Показания

Препарат предназначен для симптоматического лечения в качестве: меньшеbrбольше обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.: при головной боли, мигрени, зубной боли, боли в мышцах и суставах, болезненных менструациях; меньшеbrбольше жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях.

Противопоказания

гиперчувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов, входящих в состав препарата; меньшеbrбольше полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); меньшеbrбольше эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и/или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); меньшеbrбольше цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение; меньшеbrбольше внутричерепное кровоизлияние; меньшеbrбольше период после проведения аортокоронарного шунтирования; меньшеbrбольше гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; меньшеbrбольше заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); меньшеbrбольше воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; меньшеbrбольше тяжелая печеночная недостаточность; меньшеbrбольше почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); меньшеbrбольше прогрессирующие заболевания почек; меньшеbrбольше тяжелая сердечная недостаточность; меньшеbrбольше беременность (III триместр); меньшеbrбольше детский возраст до 6 лет (масса тела менее 20 кг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует избегать применения препарата в первом и втором триместрах беременности, при необходимости применения препарата МИГ 400 рекомендуется проконсультироваться с врачом.; В третьем триместре беременности применение препарата МИГ 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.; Имеются данные, ибупрофен проникает в грудное молоко в незначительных количествах без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания обычно не возникает. При необходимости длительного применения препарата МИГ 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Имеются данные, что средства ЦОГ/синтез простагландинов, могут оказывать влияние на репродуктивную способность женщин за счет влияния на овуяцию. Данное влияние носит обратимый характер и проходит после отмены препарата.;

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.; Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе - по 200 мг 3-4 раза/сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза/сут. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.; Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.; У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца дозу препарата следует уменьшить.;

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения в зависимости от встречаемости случая: очень часто (больше1/10), часто (меньше1/10-больше1/100), нечасто (меньше1/100-больше1/1000), редко (меньше1/1000-больше1/10000), очень редко (меньше1/10000), включая отдельные сообщения. Приведенный перечень нежелательных реакций включает в себя все нежелательные реакции, имевшие место при применении ибупрофена, т.ч., при его длительном при его длительном применении и применении в высоких дозах.; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: НПВП - гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.;Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, гастрит.;Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение функции печени и поражение печени (при длительной терапии), печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).; Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: нарушение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.; Первыми признаками развития вышеперечисленных состояний могут являться повышение температуры тела, боль в горле, эрозии слизистой оболочки полости рта, «гриппоподобные» симптомы, повышенная утомляемость, носовое кровотечение, кожные кровоизлияния.;В случае появления подобных симптомов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, а также воздержаться от самостоятельного приема болеутоляющих или жаропонижающих средств.; Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, повышенная утомляемость.; Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение зрения; Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: шум в ушах.; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: отеки (преимущественно у пациентов с артериальной гипертензией или с нарушенной функцией почек), нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность,поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции и мягких тканей во время ветряной оспы.; Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, приступами бронхиальной астмы (в отдельных случаях сопровождающиеся выраженным снижением артериального давления); Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).; Нарушения психики: Очень редко: психотические реакции, депрессия.; Прочее: Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).;При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.;

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания (миоклонические судороги у детей), боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.; Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение часа после приема препарата), приемадсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.;

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту и селективные ингибиторы ЦОГ-2, может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата ибупрофена с другими НПВП не рекомендуется.; Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности. Как правило, контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме крови не требуется.; Ибупрофен может ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов (ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II). В отдельных случаях у пациентов с нарушением функции почек (например, у обезвоженных пациентов или у пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов ЦОГ может привести к дальнейшему снижению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.; Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии.; Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.; Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.; Применение ибупрофена в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.; Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.; Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).; Имеются клинические данные о взаимодействии НПВП и некоторых гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины). Ввиду недостаточности данных о взаимодействии ибупрофена и производных сульфонилмочевины, при их одновременном применении рекомендуется более тщательный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.; При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.; Существует повышенный риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.; Пробенецид или сульфинпиразон, могут увеличивать период полувыведения ибупрофена.; При одновременном применении с мифепристоном прием ибупрофена следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.; У пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и антибиотики хинолонового ряда, возрастает риск развития судорог.; При одновременном применении с миелотоксическими лекарственными средствами ибупрофен, как и другие НПВП, может увеличивать их гематотоксический эффект.;

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение препарата МИГ 400 с другими НПВП, в том числе с селективными блокаторами ЦОГ-2.; Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом.; Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена с препаратами, повышающими риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), таких как глюкокортикостероиды, антикоагулянты или антиагреганты (варфарин, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).; Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется одновременное применение ибупрофена с блокаторами протонной помпы и препаратами простагландина E (например, мизопростол).; При появлении симптомов гастропатии необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением показателей гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.; В случае длительного применения ибупрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.; Перед началом применения у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.; Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и длительное применение, может приводить к повышению риск развития артериальных тромбозов (развитию инсульта или инфаркта миокарда). В целом, согласно данным эпидемиологических исследований, применение ибупрофена в низких дозах (менее 1200 мг в сутки) не ассоциировано с увеличением риска развития инфаркта миокарда.; Длительное применение любых обезболивающих средств для купирования головной боли может приводить к ее усугублению. В подобной ситуации (или при наличии подозрений на ее развитие) необходимо прекратить применение обезболивающих средств и обратиться за медицинской помощью. Частое, вошедшее в привычку, применение обезболивающих средств (в особенности их комбинаций) может приводить к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).; В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции и инфекции мягких тканей при ветряной оспе. Следует избегать применения препарата МИГ 400 при ветряной оспе.; Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), в том числе с летальным исходом, при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата МИГ 400 следует немедленно прекратить.; У пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и/или хроническими обструктивными заболеваниями легких, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций при применении ибупрофена.; Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов бронхиальной астмы, отека Квинке или крапивницы. В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата МИГ 400 следует прекратить и обратиться к врачу.; При необходимости определения концетрации 17-кетостероидов в плазме крови применение препарата следует отменить за 48 ч до начала исследования. ; В период применения препарата МИГ 400 не рекомендуется употребление алкоголя.; Ибупрофен может отрицательно влиять на репродуктивную функцию и овуляцию у женщин, поэтому женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать ибупрофен. Женщинам, которые имеют проблемы с наступление беременности или проходят обследование относительно бесплодия, следует отменить прием ибупрофена.; При применении препарата у детей с признаками обезвоживания существует риск поражения почек.;Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами; В период лечения ибупрофеном возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.;

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата МИГ 400 . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию МИГ 400 в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги МИГ 400 при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли и снижения температуры у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

МИГ 400 - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен (действующее вещество препарата МИГ 400) является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Состав

Ибупрофен + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени - с желчью.

Показания

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• невралгия;
• боли в мышцах и суставах;
• менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе - по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.

Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Побочное действие

• боли в животе;
• тошнота, рвота;
• изжога;
• ухудшение аппетита;
• диарея;
• метеоризм;
• запор;
• изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями;
• раздражение или сухость слизистой ротовой полости;
• боль во рту;
• изъязвление слизистой оболочки десен;
• афтозный стоматит;
• одышка;
• бронхоспазм;
• снижение слуха;
• звон или шум в ушах;
• токсическое поражение зрительного нерва;
• нечеткость зрения или двоение;
• отек конъюнктивы и век (аллергического генеза);
• головная боль;
• головокружение;
• бессонница;
• тревожность;
• нервозность и раздражительность;
• психомоторное возбуждение;
• сонливость;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
• сердечная недостаточность;
• тахикардия;
• повышение АД;
• острая почечная недостаточность;
• нефротический синдром (отеки);
• кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная);
• кожный зуд;
• отек Квинке;
• анафилактоидные реакции;
• анафилактический шок;
• бронхоспазм;
• лихорадка;
• многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона);
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• эозинофилия;
• аллергический ринит;
• анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения;
• снижение концентрации глюкозы в сыворотке.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные заболевания органов: ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
• "аспириновая триада";
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• кровотечения различной этиологии;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания зрительного нерва;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения МИГ 400 при беременности не имеется. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Особые указания

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ МИГ 400 следует отменить.

Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные симптомы, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии МИГ 400 рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой МИГ 400 снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

МИГ 400 может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Аналоги лекарственного препарата МИГ 400

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Адвил Ликви-джелс;
• Адвил;
• АртроКам;
• Бонифен;
• Бруфен;
• Бруфен ретард;
• Бурана;
• Деблок;
• Детский Мотрин;
• Долгит;
• Ибупром;
• Ибупром Макс;
• Ибупром Спринт Капс;
• Ибупрофен;
• Ибусан;
• Ибутоп гель;
• Ибуфен;
• Ипрен;
• МИГ 200;
• Нурофен;
• Нурофен для детей;
• Нурофен форте;
• Педеа;
• Солпафлекс;
• Фаспик.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция по применению:

Миг 400 – нестероидный противовоспалительный медикамент, применяемый для симптоматического лечения лихорадочных состояний при гриппе и простудах, а также для уменьшения болей различной этиологии.

Фармакологическое действие Миг 400

Входящий в состав Миг 400 ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действия. Также, подобно другим нестероидным противовоспалительным медикаментам, он обладает антиагрегантной активностью.

Анальгезирующее действие активного компонента Миг 400 наиболее выражено проявляется при болях, носящих воспалительный характер. При этом обезболивающее свойство медикамента не относится к наркотическому типу.

Форма выпуска Миг 400

Миг 400 выпускают в виде овальных таблеток с двусторонней риской и тиснением «Е», в блистерах по 10 штук.

В состав Миг 400 (1 таблетки) входит ибупрофен в количестве 400 мг. Помимо активного компонента в состав Миг 400 входят вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, магния стеарат.

Аналоги Миг 400

Аналогами Миг 400 по активному компоненту являются медикаменты Адвил, Бонифен, Бурана, Ибупром, Деблок, Ибуфен, Нурофен, Солпафлекс и Фаспик.

К аналогам Миг 400 по механизму действия относятся следующие лекарства: Артрозилен, Артрум, Брустан, Напроксен, Ибуклин, Кетонал, Дексалгин, Кетопрофен, Налгезин, Вимово, Ракстан-Сановель, Фламакс и Некст.

Показания к применению Миг 400

Медикамент Миг 400, по инструкции, назначают для симптоматического лечения:

• Мигрени;
• Головной боли;
• Невралгии;
• Зубной боли;
• Менструальной боли;
• Мышечной и суставной боли;
• Лихорадочных состояний при гриппе и простудных болезнях.

Противопоказания

Миг 400 имеет ряд противопоказаний. Медикамент нельзя применять при:

• «Аспириновой триаде»;
• Эрозивно-язвенных болезнях, включая язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки и болезнь Крона;
• Кровотечениях различной этиологии;
• Гемофилии и других нарушениях свертываемости крови, включая гипокоагуляцию;
• Болезнях зрительного нерва;
• Беременности и в период грудного вскармливания;
• Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Гиперчувствительности в анамнезе к нестероидным противовоспалительным средствам и ацетилсалициловой кислоте;
• Гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав Миг 400.

В педиатрии таблетки Миг 400 можно принимать с двенадцати лет.

Миг 400, поинструкции, следует принимать с осторожностью:

• На фоне сердечной недостаточности;
• В пожилом возрасте;
• На фоне цирроза печени с портальной гипертензией;
• При артериальной гипертензии;
• При нефротическом синдроме;
• При гастрите, энтерите и колите;
• На фоне печеночной и почечной недостаточности;
• При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• На фоне гипербилирубинемии;
• На фоне болезней крови неизвестной этиологии.

Способ применения Миг 400

Начальная доза медикамента Миг 400, по инструкции, для взрослых и детей не младше двенадцатилетнего возраста составляет 800 мг, разделенных в равных дозах на 3-4 приема.

В некоторых случаях возможно увеличение суточной дозировки до трех таблеток Миг 400, однако ее следует снизить до обычной после уменьшения симптомов.

На фоне нарушений функции почек, сердца или печени дозу Миг 400, по инструкции, следует уменьшить.

Согласно инструкции, таблетки Миг 400 не следует принимать дольше семи дней, а также в повышенных дозировках, поскольку это может привести к передозировке, которая проявляется как:

• Головная боль;
• Боли в животе;
• Острая почечная недостаточность;
• Шум в ушах;
• Рвота и тошнота;
• Брадикардия;
• Метаболический ацидоз;
• Сонливость и заторможенность;
• Остановка дыхания;
• Депрессия;
• Снижение артериального давления;
• Кома;
• Фибрилляция предсердий;
• Тахикардия.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность тиазидных диуретиков и фуросемида может быть уменьшена при одновременном применении с Миг 400, что связано с задержкой натрия.

Кроме того, Миг 400 может снизить эффективность антигипертензивных лекарств.

Риск развития нефротоксического действия возрастает при комбинированной терапии Миг 400 с такролимусом.

Побочные действия

Как и другие нестероидные противовоспалительные медикаменты, таблетки Миг 400 могут вызывать нарушения различных систем организма.

Расстройства пищеварительной системы могут проявляться различными симптомами, среди которых наиболее вероятно развитие рвоты, болей в животе, метеоризма, тошноты, изжоги, диареи, запора. В редких случаях может наблюдаться изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, осложненное кровотечениями и перфорацией. При появлении признаков кровотечения в желудочно-кишечном тракте Миг 400 следует отменить. Кроме того, расстройства могут проявляться как:

• Боль во рту;
• Панкреатит;
• Раздражение или сухость слизистой ротовой полости;
• Афтозный стоматит;
• Изъязвление слизистой оболочки десен;
• Гепатит.

Расстройства нервной системы при приеме таблеток Миг 400 чаще всего проявляются в виде:

• Головной боли;
• Нервозности и раздражительности;
• Бессонницы;
• Головокружения;
• Психомоторного возбуждения;
• Тревожности;
• Депрессии;
• Сонливости;
• Галлюцинаций;
• Спутанности сознания.

К расстройствам других систем организма во время терапии медикаментом Миг 400, по инструкции, относятся:

• Бронхоспазм и одышка (дыхательная система);
• Тахикардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
• Токсическое поражение зрительного нерва, снижение слуха, нечеткость зрения или двоение, звон или шум в ушах (органы чувств);
• Анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура (система кроветворения);
• Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, полиурия, нефротический синдром, цистит (мочевыделительная система).

Длительное применение таблеток Миг 400 в высоких дозах увеличивает риск развития кровотечений (желудочно-кишечное, маточное, десневое, геморроидальное) и нарушений зрения.

На фоне проводимого лечения медикаментом Миг 400 наиболее вероятными аллергическими реакциями являются:

• Бронхоспазм или диспноэ;
• Отек Квинке;
• Эозинофилия;
• Кожная сыпь и зуд;
• Многоформная экссудативная эритема;
• Анафилактический шок;
• Анафилактоидные реакции;
• Лихорадка;
• Токсический эпидермальный некролиз;
• Аллергический ринит.

Условия хранения

Миг 400 относится к нестероидным противовоспалительным медикаментам безрецептурного отпуска со сроком годности 36 месяцев при соблюдении стандартных условий хранения (при температуре до 30°С).

«Миг 400», от чего помогает этот нестероидный противовоспалительный препарат? Лекарство используют для устранения признаков лихорадки при простудных заболеваниях и воздействии вируса гриппа. «Миг 400» инструкция по применению предписывает принимать от болей, имеющих различное происхождение.

Состав и форма выпуска

Медикамент производится в таблетированной форме. Активным элементом средства, обуславливающим действие лекарства, является . Дополнительными веществами выступают: крахмал, диоксид кремния, магния стеарат.

Таблетки МИГ 400 расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера и инструкцию по применению препарата.

Терапевтические свойства

Таблетки «Миг 400», от чего помогает средство от боли и лихорадочных состояний, содержат ибупрофен, который выделяют из пропионовой кислоты. Препарат обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Известно и об антиагрегатной способности средства, присущей большинству нестероидных антивоспалительных препаратов. Анальгетическое действие проявляется при болевых симптомах воспалительной этиологии. Свойства медикамента не имеют наркотического характера.

Лекарство «МИГ 400»: от чего помогает

Показания к применению включают болевые синдромы, лихорадочные состояния, а также дегенеративные воспалительные патологии опорного и двигательного аппарата. Таблетки «Миг 400» помогают от:

• различных форм псориатического артрита;
• миалгии;
• альгодисменореи;
• остеохондроза;
• артралгии;
• воспалений малого таза;
• невралгической амиотрофии;
• оссалгии;
• аднексита;
• подагрического артрита;
• радикулита;
• лихорадки во время инфекционных и воспалительных недугов;
• анкилозирующего спондилита;
• мигрени;
• невралгии;
• зубной и головной боли;
• тендинита;
• невралгической амиотрофии;
• бурсита;
• тендовагинита;
• менструального синдрома.

Препарат назначают при болях, возникающих после операций, травм, протекающих с воспалением, а также при болезненных симптомах во время онкологии. Лекарство принимают в качестве токолитического и обезболивающего средства во время родов.

Противопоказания

«Миг» таблетки инструкция по применению не рекомендует принимать при:

• гиперчувствительности к составу;
• геморрагическом диатезе;
• аспириновой астме, триаде;
• недостаточности глюкозо-фосфатдегидрогеназы;
• повышенной кровоточивости и кровотечениях;
• непринятии ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в прошлом);
• нарушениях в работе зрительного нерва;
• гемофилии;
• язвах, изъявлениях желудка и кишечника.

Нельзя пить таблетки детям младше 12 лет, беременным, в период лактации. Соблюдать осторожность при использовании препарата «Миг», инструкция по применению предписывает пожилым людям, пациентам с отклонениями в работе почек и печени, гастрите, недостаточности сердца.

Таблетки «Миг 400»: инструкция по применению

Лекарство предназначено для приема внутрь, использовать рекомендуется после еды. При анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите или остеоартрозе лекарство пьют 4 раза в день по 0,4 – 0,6 г, при альгодисменорее – по 0,4 г, болях средней интенсивности – 1,2 г в день. Препарат принимают после еды. При ревматоидном артрите назначают 0,8 г до 4 раз в день. Дозировка при растяжениях и травмах составляет от 0,4 до 0,6 г по 4 раза в сутки.

Детям и подросткам после 12 лет на начальных этапах терапии дают до 0,3 г трижды в день, после чего переходят на 100 мг 3 раза в день. Для понижения температуры тела более 39 градусов лекарство принимают из расчета 10 мг/кг/сут, при более низких значениях дозировку уменьшают в два раза.

Побочные действия

Таблетки «Миг», инструкция по применению и отзывы пациентов указывают на это, могут вызывать отрицательные реакции организма. Побочные явления проявляются следующим образом:

• рвота, сухость или раздражение глаз, сердечная недостаточность;
• сыпь, одышка, бессонница, аллергический нефрит;
• тромбоцитопеническая пурпура, болезненные ощущения в области эпигастрии;
• снижение слуха, повышенное артериальное давление, диспноэ;
• бронхоспазм, головная боль, острая почечная недостаточность;
• анемия, ухудшение аппетита, звон или шум в ушах, тахикардия;
• нервозность, цистит, лейкопения, тошнота, отек конъюнктивы;
• экссудативная эритема, психомоторное возбуждение, метеоризм;
• бронхоспазм, депрессия, нефротический синдром, тромбоцитопения;
• изжога, ринит, головокружение, сонливость, агранулоцитоз;
• нарушения стула, зуд, раздражительность, полиурия, тревожность.

Аналоги и цена

Заменить «Миг 400» способны препараты: « », «Адвил», «Ибупром», «Фаспик», «Ибуфен», «Ибуклин», « », « », «Дексалгин» и другие. Купить таблетки можно за 90 рублей (10 штук).

Условия отпуска и хранения

В аптечной сети таблетки МИГ 400 отпускаются без рецепта. При появлении вопросов или сомнений в отношении их применения следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента изготовления. Их следует хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.