Osmo-adalat kalp-damar hastalıklarıyla mücadelede yardımcıdır.

ADALAT-OSMO

ÜRETİCİLER
Bayer Healthcare AG (Almanya)

GRUP
Dihidropiridin grubunun kalsiyum kanal blokerleri

BİRLEŞTİRMEK
Aktif madde nifedipindir.

ULUSLARARASI TESLİM EDİLMEYEN İSİM
Nifedipin

EŞ ANLAMLILAR
Adalat, Adalat SL, Apo-Nifed, Vero-Nifedipin, Hypernal, Hypernal 10, Hypernal 5, Hypernal drop, Depin-E, Calcigard, Calcigard geciktirici, Calcigard-10, Calcigard-5, Karin-Fer, Cordafen, Cordaflex, Cordaflex RD, Cordipin, Cordipin geciktirici, Cordipin HL, Corinfar, Corinfar geciktirici, Corinfar Uno, Nicardia, Nicardia SD geciktirici, Nifadil, Nifebene, Nifehexal, Nifedex, Nifedicap, Nifedicap TM, Nifedicor, Nifedipat-10, Nifedipat-5, Nifedipat-geciktirici . N

FARMAKOLOJİK ETKİ
Antianjinal, hipotansif. Kalsiyum kanallarını bloke eder, kalsiyum iyonlarının arteriyel damarların ve kardiyomiyositlerin düz kas hücrelerine transmembran akışını engeller. Periferik, esas olarak arteriyel damarları genişletir. koroner, kan basıncını düşürür, toplam periferik damar direncini ve kalpteki art yükü azaltır. Koroner kan akışını artırır, kalp kasılmalarının gücünü, kalp fonksiyonunu ve miyokardın oksijen ihtiyacını azaltır. Miyokard fonksiyonunu iyileştirir ve kronik kalp yetmezliğinde kalp boyutunun azaltılmasına yardımcı olur. Pulmoner arterdeki basıncı azaltır, olumlu etki Serebral hemodinami üzerine. Trombosit agregasyonunu inhibe eder, antiaterojenik özelliklere sahiptir, aterosklerozda stenotik sonrası dolaşımı iyileştirir. Sodyum ve su atılımını arttırır, miyometriyal tonu azaltır. Ağız yoluyla alındığında hızla ve tamamen emilir. Tüm dozaj formlarının biyoyararlanımı %40-60'tır. Alınan dozun yaklaşık %90'ı plazma proteinlerine bağlanır. Oral uygulamadan sonra maksimum plazma konsantrasyonu 30 dakika sonra oluşturulur, yarılanma ömrü 2-4 saattir. Böbrekler tarafından inaktif metabolitler halinde ve dışkıyla atılır. Küçük miktarlarda kan-beyin bariyerini ve plasenta bariyerini geçerek anne sütüne geçer. Mutajenik veya kanserojen aktiviteye sahip değildir.

KULLANIM ENDİKASYONLARI
Hipertansif kriz dahil arteriyel hipertansiyon, anjina ataklarının önlenmesi (Prinzmetal anjina dahil), hipertrofik kardiyomiyopati (obstrüktif vb.), Raynaud hastalığı, pulmoner hipertansiyon, bronko-obstrüktif sendrom.

KONTRENDİKASYONLAR
Aşırı duyarlılık, miyokard enfarktüsünün akut dönemi (ilk 8 gün), kardiyojenik şok, şiddetli aort stenozu, dekompansasyon aşamasında kalp yetmezliği, şiddetli arteriyel hipotansiyon, taşikardi, hamilelik, emzirme. Kullanım kısıtlamaları: Çocuklarda kullanımının güvenliği ve etkinliği belirlenmediğinden, ilacı pediatrik pratikte kullanmaktan kaçınmalısınız.

YAN ETKİLER
Kardiyovasküler sistemden ve kandan (hematopoez, hemostaz: ısı hissi ile yüz hiperemi, çarpıntı, taşikardi, hipotansiyon (bayılmaya kadar), anjina benzeri ağrı, çok nadiren - anemi, lökopeni, trombositopeni, trombositopenik purpura. Sinirden sistem sistemleri ve duyu organları: baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, görsel algıda değişiklikler, kollarda ve bacaklarda hassasiyet bozukluğu. Gastrointestinal sistemden: kabızlık, bulantı, ishal, diş eti hiperplazisi (uzun süreli tedaviyle), karaciğer aktivitesinde artış. Transaminazlar: Bronş spazmı Kas-iskelet sisteminden: Kas ağrısı, titreme Alerjik reaksiyonlar: Kaşıntı, ürtiker, ekzantem, eksfolyatif dermatit. Diğerleri: Kollarda ve bacaklarda şişlik ve kızarıklık, fotodermatit, hiperglisemi, jinekomasti (yaşlı hastalarda). enjeksiyon bölgesinde yanma hissi (intravenöz uygulama ile).

ETKİLEŞİM
Hipotansif etki nitratlar, diüretikler, beta blokerler, trisiklik antidepresanlar, fentanil ve alkol ile arttırılır. Teofilinin aktivitesini arttırır, digoksinin renal klerensini azaltır. Güçlendirir yan etkiler vinkristin (boşaltımı azaltır). Sefalosporinlerin (sefiksim) biyoyararlılığını arttırır. Simetidin ve ranitidin plazma seviyelerini arttırır. Diltiazem metabolizmayı yavaşlatır (nifedipin dozunun azaltılmasını gerektirir). Rifampisin ile uyumsuz (biyotransformasyonu hızlandırır ve etkili konsantrasyonların oluşturulmasına izin vermez). Greyfurt suyu (büyük miktarlarda) biyoyararlanımı artırır. Kandaki kardiyak glikozitlerin konsantrasyonunu arttırır.

AŞIRI DOZ
Belirtileri: şiddetli bradikardi, bradiaritmi, arteriyel hipotansiyon, ciddi vakalarda - çökme, iletim yavaşlaması. Kabul üzerine büyük sayı geciktirici tabletler, zehirlenme belirtileri en geç 3-4 saat sonra ortaya çıkar ve ayrıca komaya kadar bilinç kaybı, kardiyojenik şok, konvülsiyonlar, hiperglisemi, metabolik asidoz, hipoksi şeklinde de ifade edilebilir. Tedavi: mide yıkama, aktif kömür alınması, norepinefrin, kalsiyum klorür veya kalsiyum glukonatın atropin çözeltisi içinde intravenöz olarak uygulanması. Hemodiyaliz etkisizdir.

ÖZEL TALİMATLAR
Yaşlı hastaların günlük dozu azaltmaları önerilir (metabolizmanın azalması). Sürücüler için çalışırken dikkatli kullanın Araçlar ve mesleği artan konsantrasyonla ilişkilendirilen insanlar. İlaç yavaş yavaş kesilmelidir. Stabil anginası olan hastalarda tedavinin başlangıcında anjinal ağrıda paradoksal bir artış meydana gelebilir; şiddetli koroner skleroz ve kararsız anjina ile miyokard iskemisinin alevlenmesi meydana gelebilir. Anjina veya hipertansiyonun uzun süreli tedavisinde kısa etkili ilaçların kullanılması önerilmez çünkü Öngörülemeyen değişiklikler meydana gelebilir tansiyon ve refleks anjina.

Yavaş kalsiyum kanallarının seçici blokeri, 1,4-dihidropiridin türevi. Antianjinal ve hipotansif etkiye sahiptir.; Kalsiyum iyonlarının yavaş kalsiyum kanallarından hücrelere, özellikle de kardiyomiyositlere, koroner ve periferik arterlerin düz kas hücrelerine akışını azaltırken, periferik vasküler direnci düşürür ve koroner arterleri genişletir. büyük gemiler ve kısmen stenotik damarların duvarlarının sağlam bölümleri. Nifedipin, koroner arterlerin düz kaslarının tonunu azaltır, böylece vazospazmı önler, damarların poststenotik bölümlerinde kan akışını arttırır ve miyokardiyuma oksijen dağıtımını arttırır. Periferik damar direncini (ardyük) azaltarak miyokardın oksijen ihtiyacını azaltır ve uzun süreli kullanımla koroner arterlerde yeni aterosklerotik lezyonların gelişmesini önleyebilir. Nifedipin, arteriyollerin düz kaslarının tonunu azaltır, böylece artan periferik vasküler direnci ve dolayısıyla kan basıncını azaltır. Nifedipin ile tedavinin başlangıcında, kalp hızında geçici bir refleks artış ve bunun sonucunda kalp debisi mümkündür. . Ancak bu artış kan damarlarının genişlemesini telafi edecek kadar önemli değildir. Ayrıca nifedipin hem kısa süreli hem de uzun süreli kullanımıyla sodyum iyonlarının ve suyun vücuttan atılımını artırır. Nifedipinin hipotansif etkisi özellikle arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda belirgindir. Arteriyel hipertansiyonu olan ve en az bir başka risk faktörünün mevcut olduğu hastalarda, kardiyovasküler ve serebrovasküler olayların görülme sıklığını, diüretiklerin kombinasyonuyla aynı ölçüde azaltır.

Farmakokinetik

Emilim ve dağılım: Oral uygulamadan sonra nifedipin, gastrointestinal sistemden neredeyse tamamen emilir. Nifedipinin tabletlerden biyoyararlanımı, karaciğerden “ilk geçiş” etkisine bağlı olarak %45-56'dır. Nifedipinin kontrollü salımlı tabletlerden biyoyararlanımı tabletlere göre %68-86'dır. Yemek yemek başlangıçtaki emilim oranını biraz azaltır, ancak biyoyararlanım miktarını etkilemez. Nifedipin, sıfır dereceli hız sabitine sahip bir ozmotik gradyan boyunca özel bir membran yoluyla kontrollü salınımla tabletten salınırken, kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonunda kontrollü bir artış olur ve bu da yaklaşık 6-12 saatte bir platoya ulaşır. idareden sonra. İlacın kan plazmasındaki sabit konsantrasyonu 24 saat boyunca korunur. Nifedipinin salınım hızı ortamın pH'ına ve gastrointestinal motiliteye bağlı değildir. Osmo-Adalat'ı 30 mg ve 60 mg dozunda alırken, kan plazmasındaki Cmaks sırasıyla 20-21 ng/ml ve 43-55 ng/ml'dir ve 12-15 saat ve 7-9 saat sonra elde edilir. sırasıyla. Kan plazma proteinlerine (albümin) bağlanma yaklaşık %95'tir. BBB'ye ve plasenta bariyerine nüfuz eder ve atılır. anne sütü.;Metabolizma;Oral uygulamadan sonra, nifedipin bağırsak duvarında ve karaciğerde inaktif metabolitlerin oluşumu ile metabolize edilir.;Atılım;Kontrollü alındığında nifedipinin T1/2 konsantrasyonu 1.7-3.4 saattir. Kan plazmasındaki salım tabletleri, tüm salım ve emilim süresi boyunca plato halinde tutulur ve ancak kontrollü salımlı tabletten nifedipinin son dozunun salınmasından sonra plazma konsantrasyonu azalmaya başlar ve T1/ 2, nifedipin tablet formunda alındığında buna karşılık gelir. Nifedipin vücuttan böbrekler yoluyla inaktif metabolitler halinde, sadece% 5-15'i bağırsaklardan safra ile atılır. Nifedipin değişmemiş formda idrarda küçük miktarlarda (% 0,1'den az) bulunur. Sindirim sisteminden geçiş sırasında tabletin biyolojik olarak aktif olmayan bileşenleri değişmeden kalır ve çözünmeyen bir kabuk şeklinde vücuttan atılır. Özel klinik durumlarda farmakokinetik; Böbrek fonksiyonunun bozulması durumunda farmakokinetik değişmez.; Karaciğer fonksiyonu bozulursa, nifedipinin klirensi azalır.; Hemodiyaliz ve periton diyalizi, nifedipinin farmakokinetiğini etkilemez;

Endikasyonlar

İHD: stabil anjina (anjina pektoris); - arteriyel hipertansiyon.

Kontrendikasyonlar

Kardiyojenik şok; - Şiddetli arteriyel hipotansiyon (sistolik basınç)

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Osmo-Adalat; Hamilelik sırasında kullanılması kontrendikedir, çünkü İlacın embriyotoksik, fetotoksik ve teratojenik etkileri mümkündür, bu nedenle gerekirse Osmo-Adalat ilacını kullanın; emzirme döneminde emzirme durdurulmalı.

Yan etkiler

Kardiyovasküler sistemden: ≥1-

Doz aşımı

Semptomlar: komaya kadar bilinç kaybı, kan basıncında belirgin azalma. taşikardi/bradikardi, hiperglisemi, metabolik asidoz, hipoksi, pulmoner ödemin eşlik ettiği kardiyojenik şok Tedavi: Doz aşımı durumunda acil bakım sağlamak için alınacak önlemler öncelikle nifedipinin vücuttan uzaklaştırılmasını ve stabil hemodinamiklerin yeniden sağlanmasını amaçlamalıdır. İlacın daha fazla emilmesini önlemek için mide lavajı ve gerekirse ince bağırsak irrigasyonu önerilir. Nifedipin diyalizle elimine edilmediğinden hemodiyaliz önerilmez; plazmaferez reçete edilmesi önerilir (nifedipin, plazma proteinlerine yüksek derecede bağlanma ve nispeten küçük bir Vd ile karakterize edildiğinden). Bradikardi için, yaşamı tehdit eden bradikardi, geçici bir yapay kalp pili implantasyonu için β-adrenerjik agonistler reçete edilir; Kan basıncında belirgin bir azalma ile, yavaş / 10-20 ml% 10 kalsiyum glukonat çözeltisinin eklenmesi (tekrarlanan uygulama kabul edilebilir), eğer etkisizse, vazokonstriktör sempatomimetiklerin reçete edilmesi dopamin veya norepinefrin (terapötik tedaviye bağlı olarak dozlar seçilir) etki elde edildi).; Kardiyak aşırı yüklenme riski nedeniyle sıvı uygulaması sınırlandırılmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Nifedipinin hipotansif etkisi, kan basıncını düşüren ilaçların yanı sıra inhalasyon anestetikleri, prazosin ve diğer alfa blokerlerle birlikte kullanıldığında artabilir. böbrekler ve vücutta sodyum ve sıvı tutulması, östrojenler (vücutta sıvı tutulması nedeniyle) ve kalsiyum preparatları. Nifedipin, CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilir, bu nedenle bu enzimleri inhibe eden veya indükleyen ilaçlar, ağızdan alındığında nifedipin ile etkileşime girebilir. nifedipin, digoksinin temizlenmesini veya karaciğerdeki "ilk geçiş" etkisini engeller, bu da kan plazmasındaki konsantrasyonunda bir artışa yol açar, bu nedenle hastaların aşırı dozda kardiyak glikozit semptomlarını belirlemek için dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir. ve gerekirse dozu azaltılmalıdır.; Nifedipin kan plazmasındaki kinidin konsantrasyonunu azaltır, ancak kesildiğinde kinidin içeriği önemli ölçüde artabilir ve bu da dozunun ayarlanmasını gerektirir. Bazı durumlarda kan plazmasındaki nifedipinin konsantrasyonu artabilir, bu nedenle belirtilirse dozu azaltılmalıdır. Kombine tedavi süresince kan plazmasındaki kinidin konsantrasyonunu ve kan basıncı seviyelerini izlemek gerekir. Nifedipin ile eş zamanlı alındığında QT aralığını uzatma riskini artırır.; Prokainamid ile birleştirildiğinde QT aralığını uzatma ve her iki ilacın negatif inotropik etkisini artırma riski vardır.; nifedipinin biyoyararlanımı ve sonuç olarak dozunda bir artış gerektirebilecek etkinliğini azaltır. Nifedipinin metabolizmasını hızlandıran güçlü bir karaciğer enzimi indükleyicisidir, bu da etkinliğinin zayıflamasına yol açar. Sisaprid kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonunu arttırır, bu nedenle kan basıncı izlenmeli ve gerekirse nifedipin dozu azaltılmalıdır. Greyfurt suyu CYP3A4 izoenzimini inhibe eder ve plazmadaki nifedipin konsantrasyonunu arttırır; karaciğerden “ilk geçiş” etkisinde azalma; etkinliği göz ardı edilemez. Nifedipin, 100 mg dozunda asetilsalisilik asidin antitrombosit etkisini (trombosit agregasyonu ve kanama süresi) değiştirmez. Asetilsalisilik asit ise nifedipinin farmakokinetik parametrelerini etkilemez; etkinliğinde bir azalma mümkündür; Nifedipin, yüksek derecede bağlanma ile karakterize edilen ilaçları (dolaylı antikoagülanlar - kumarin ve indandion türevleri, kinin, sülfinpirazon, antikonvülsanlar, salisilatlar, NSAID'ler) proteinlerle olan bağlantılarından uzaklaştırabilir; plazmadaki konsantrasyonlarında artış; eritromisin, fluoksetin, ritonavir, indinavir , amprenavir, nelfinavir, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, CYP3A4 izoenzimini inhibe ettiğinden, etkileşimlerinin bir sonucu olarak kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonunda bir artış; göz ardı edilemez. Kan basıncının izlenmesi ve gerekirse nifedipin dozunun azaltılması önerilir. Disopiramid ile eş zamanlı kullanım durumunda negatif inotropik etki artabilir. Lityum içeren preparatlar, nifedipin ile birleştirildiğinde nörotoksik semptomlara (mide bulantısı, kusma, ishal, ataksi, titreme ve/veya kulak çınlaması) neden olabilir. Talinolol, triamteren hidroklorotiyazid, nifedipinin farmakokinetiğini etkilemez.

Özel talimatlar

Bağırsak tıkanıklığı gelişebileceğinden, gastrointestinal sistemin herhangi bir yerinde ciddi stenozu olan hastalara nifedipin çok dikkatli reçete edilmelidir. Bazı durumlarda, gastrointestinal sistem patolojisi olmayan hastalarda bağırsak tıkanıklığı belirtileri görülebilir; ) tespit edilebilir.; Karaciğer yetmezliği durumunda hastaların izlenmesi önerilir; gerekirse ilacın dozunu azaltın veya nifedipin'i diğer dozaj formlarında kullanın. Osmo-Adalat ilacının eş zamanlı kullanımında; ve beta-adrenerjik reseptör blokerleri, kan basıncında belirgin bir düşüş ve kalp yetmezliği semptomlarının kötüleşmesine neden olabileceğinden hastanın dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir. Greyfurt suyuyla aynı anda alındığında, hipotansif etki artabilir ve bu etki, 3 gün sonra da devam edebilir; son meyve suyu alımı; Nifedipin, spektrofotometrik yöntemle belirlendiğinde idrarda vanilmandelik asit konsantrasyonunun yanlış pozitif artmasına neden olur ve yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) yöntemi kullanıldığında bu reaksiyonun sonucunu etkilemez. tehlikeli türler artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren aktiviteler ve etanol kullanmaktan kaçının.

Bayer Pharma AG Bayer Healthcare AG Bayer Schering Pharma AG

Menşei ülke

Almanya

Ürün grubu

Kardiyovasküler ilaçlar

Kalsiyum kanal engelleyici

Formları yayınlayın

14 - kabarcıklar (2) - karton paketler.

Dozaj formunun açıklaması

Film kaplı, kontrollü salımlı tabletler

Farmakolojik etki

Yavaş kalsiyum kanallarının seçici blokeri, 1,4-dihidropiridin türevi. Antianjinal ve hipotansif etkileri vardır. Kalsiyum iyonlarının yavaş kalsiyum kanalları yoluyla hücrelere, özellikle de kardiyomiyositlere, koroner ve periferik arterlerin düz kas hücrelerine akışını azaltırken, periferik direnci azaltır ve koroner arterleri, büyük damarları ve kısmen stenotik damarların sağlam duvar bölümlerini genişletir. Nifedipin, koroner arterlerin düz kaslarının tonunu azaltır, böylece vazospazmı önler, damarların poststenotik bölümlerinde kan akışını arttırır ve miyokardiyuma oksijen dağıtımını arttırır. Periferik damar direncini (ardyük) azaltarak miyokardın oksijen ihtiyacını azaltır ve uzun süreli kullanımla koroner arterlerde yeni aterosklerotik lezyonların gelişmesini önleyebilir. Nifedipin, arteriollerin düz kaslarının tonunu azaltır, böylece artan periferik vasküler direnci ve dolayısıyla kan basıncını azaltır. Nifedipin tedavisinin başlangıcında, kalp atış hızında ve bunun sonucunda kalp debisinde geçici bir refleks artış mümkündür. Ancak bu artış kan damarlarının genişlemesini telafi edecek kadar önemli değildir. Ayrıca nifedipin hem kısa süreli hem de uzun süreli kullanımıyla sodyum iyonlarının ve suyun vücuttan atılımını artırır. Nifedipinin hipotansif etkisi özellikle arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda belirgindir. Arteriyel hipertansiyonu olan ve en az bir başka risk faktörünün mevcut olduğu hastalarda, kardiyovasküler ve serebrovasküler olayların görülme sıklığını, diüretiklerin kombinasyonuyla aynı ölçüde azaltır.

Farmakokinetik

Emilim ve dağılım Oral uygulamadan sonra nifedipin, gastrointestinal sistemden neredeyse tamamen emilir. Nifedipinin tabletlerden biyoyararlanımı, karaciğerden “ilk geçiş” etkisine bağlı olarak %45-56'dır. Nifedipinin kontrollü salımlı tabletlerden biyoyararlanımı tabletlere göre %68-86'dır. Yemek yemek başlangıçtaki emilim oranını biraz azaltır, ancak biyoyararlanım miktarını etkilemez. Nifedipin, sıfır dereceli hız sabitine sahip bir ozmotik gradyan boyunca özel bir membran yoluyla kontrollü salınımla tabletten salınırken, kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonunda kontrollü bir artış olur ve bu da yaklaşık 6-12 saatte bir platoya ulaşır. idareden sonra. İlacın kan plazmasındaki sabit konsantrasyonu 24 saat boyunca korunur. Nifedipinin salınım hızı ortamın pH'ına ve gastrointestinal motiliteye bağlı değildir. Osmo-Adalat'ı 30 mg ve 60 mg dozunda alırken, kan plazmasındaki Cmaks sırasıyla 20-21 ng/ml ve 43-55 ng/ml'dir ve 12-15 saat ve 7-9 saat sonra elde edilir. sırasıyla. Kan plazma proteinlerine (albümin) bağlanma oranı yaklaşık %95'tir. BBB'ye ve plasenta bariyerine nüfuz eder ve anne sütüne geçer. Metabolizma Oral uygulamayı takiben nifedipin bağırsak duvarında ve karaciğerde inaktif metabolitler oluşturmak üzere metabolize olur. Tablet alırken nifedipinin eliminasyonu T1/2 1.7-3.4 saattir. Kan plazmasındaki kontrollü salımlı tabletler alındığında nifedipinin konsantrasyonu, tüm salınım ve emilim süresi boyunca ve yalnızca salındıktan sonra bir plato olarak korunur. Kontrollü salımlı tabletten elde edilen son nifedipin dozunun plazma konsantrasyonu azalmaya başlar ve T1/2, nifedipin tablet formunda alındığında buna karşılık gelir. Nifedipin vücuttan böbrekler yoluyla inaktif metabolitler şeklinde, sadece% 5-15'i bağırsaklardan safra ile atılır. İdrarda değişmemiş nifedipin küçük miktarlarda (%0,1'den az) bulunur. Özel klinik durumlarda farmakokinetik Böbrek fonksiyonu bozulursa farmakokinetik değişmez. Karaciğer fonksiyonu bozulursa nifedipinin klerensi azalır. Hemodiyaliz ve periton diyalizi nifedipinin farmakokinetiğini etkilemez; plazmaferez onun eliminasyonunu arttırır.

Özel koşullar

Bağırsak tıkanıklığı gelişebileceğinden, gastrointestinal sistemin herhangi bir yerinde ciddi stenozu olan hastalara nifedipin çok dikkatli reçete edilmelidir. Bazı durumlarda gastrointestinal patolojisi olmayan hastalarda bağırsak tıkanıklığı belirtileri görülebilir. Baryumlu bağırsak röntgeninin bir polipin (doldurma kusuru) yanlış pozitif semptomlarını ortaya çıkarabileceği akılda tutulmalıdır. Karaciğer yetmezliği durumunda hastaların izlenmesi önerilir; Gerekirse ilacın dozunu azaltın veya nifedipin'i diğer dozaj formlarında kullanın. Osmo-Adalat® ilacını ve beta-adrenerjik blokerleri aynı anda kullanırken, kan basıncında belirgin bir azalma ve kalp yetmezliği semptomlarının kötüleşmesi gelişebileceğinden hastanın dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir. Greyfurt suyuyla birlikte alındığında, son meyve suyu alımından sonra 3 gün boyunca devam eden hipotansif etki artabilir. Nifedipin, spektrofotometrik yöntemle belirlendiğinde idrardaki vanilmandelik asit konsantrasyonunda yanlış pozitif artışa neden olur ve yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) yöntemi kullanıldığında bu reaksiyonun sonucunu etkilemez. Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi Tedavi süresi boyunca, artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunulurken dikkatli olunmalı ve etanol kullanmaktan kaçınılmalıdır.

Birleştirmek

nifedipin 30 mg Yardımcı maddeler: hipromelloz, magnezyum stearat, polietilen oksit, sodyum klorür, kırmızı demir oksit, selüloz asetat, polietilen glikol 4000, opadry OY-S-24914 (kırmızı demir oksit, titanyum dioksit). nifedipin 60 mg Yardımcı maddeler: hipromelloz, magnezyum stearat, polietilen oksit, sodyum klorür, kırmızı demir oksit, selüloz asetat, polietilen glikol 4000, opadry OY-S-24914 (kırmızı demir oksit, titanyum dioksit).

Osmo-Adalat kullanım endikasyonları

- İHD: stabil anjina (anjina pektoris); - arteriyel hipertansiyon.

Osmo-Adalat kontrendikasyonları

- kardiyojenik şok; - Şiddetli arteriyel hipotansiyon (sistolik basınç)

Osmo-Adalat dozajı

30 mg 60 mg

İlaç etkileşimleri

Nifedipinin hipotansif etkisi, kan basıncını düşüren ilaçların yanı sıra inhalasyon anestezikleri, prazosin ve diğer alfa blokerlerle eş zamanlı kullanıldığında artabilir. Nifedipinin hipotansif etkisi, sempatomimetikler, böbreklerde prostaglandin sentezinin baskılanması ve vücutta sodyum ve sıvı tutulması nedeniyle NSAID'ler, östrojenler (vücutta sıvı tutulması nedeniyle) ve kalsiyum takviyeleri ile azaltılır. Nifedipin, CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilir, bu nedenle bu enzimleri inhibe eden veya indükleyen ilaçlar, ağızdan alındığında nifedipin ile etkileşime girebilir, klirensi etkileyebilir veya nifedipin, digoksinin klirensini azaltır ve bu da digoksinin klirensinde bir artışa yol açar. Karaciğer kan plazmasındaki konsantrasyonu, bu nedenle hastaların kardiyak glikozit doz aşımı semptomlarını belirlemek için dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir ve gerekirse dozu azaltılmalıdır.

Doz aşımı

komaya kadar bilinç kaybı, kan basıncında belirgin düşüş. taşikardi/bradikardi, hiperglisemi, metabolik asidoz, hipoksi, pulmoner ödemin eşlik ettiği kardiyojenik şok.

Saklama koşulları

çocuklardan uzak tutun

Devlet İlaç Sicili tarafından sağlanan bilgiler.

Eş anlamlılar

Adalat, Calcicard, Kordipin, Corinfar, Nifesan vb.

Kullanım endikasyonları

hipertansif kriz;
Prinzmetal anjina;

Kullanım talimatları

Tabletler günün herhangi bir saatinde (yemeklerden önce, yemek sırasında veya sonrasında - fark etmez) tamamen yutulur ve greyfurt suyu hariç herhangi bir sıvı ile yıkanır. Ön doğrama veya çiğneme gerekmez.

Üretici, ilacın ışığa maruz bırakılmaması gerektiğini vurguluyor. Bu, tabletleri almadan hemen önce folyodan çıkarabileceğiniz anlamına gelir.

Tedavi rejimi ayrı ayrı seçilir. Terapi, yavaş yavaş artan minimum dozla başlar (artış sırası, hastalığın klinik tablosuna göre belirlenir).

Eğer kişide arteriyel hipertansiyon veya efor anjinası varsa, tedaviye günde bir kez alınan 30 mg ile başlanır. Terapötik etkinin yetersiz olması durumunda doz iki veya üç katına çıkarılır (dozun arttırılması ve tedavi süresi doktorla tartışılır).

Özel hasta grupları:

Ergenler, çocuklar: Kullanımın etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.
Yaşlı insanlar (60 yaş üstü): Standart doz değişmez.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kişiler. İlaçlar, karaciğer fonksiyonunun eşzamanlı izlenmesiyle dikkatli kullanılır. Şiddetli bozuklukların varlığında doz azaltılabilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişiler. Doz ayarlaması gerekli değildir.

Yayın formu, kompozisyon

Osmo-Adalat, film kaplı kontrollü salımlı tabletler formundadır. Üretici: Alman şirketi Bayer. Tabletler polipropilen/alüminyum kabarcıklara yerleştirilir ve kabarcıklar karton ambalajlara yerleştirilir.

Bir tablet, 60 veya 30 mg miktarında nifedipin'in yanı sıra ek bileşenler içerir - hipromelloz, polietilen oksit, magnezyum stearat, sodyum klorür, selüloz asetat, kırmızı demir oksit, opadry OY-S-24914, polietilen glikol-4000.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Nifedipinin hipotansif etkisi, kan basıncını düşüren ilaçların, inhalasyon anesteziklerinin, prazosin ve diğer alfa blokerlerin kombine kullanımıyla arttırılır.

NSAID'lerin, sempatomimetiklerin, kalsiyum takviyelerinin ve östrojenlerin eşzamanlı kullanımıyla hipotansif etkide bir azalma meydana gelebilir.

Nifedipin ayrıca aşağıdakilerle de etkileşime girebilir:

Yan etkiler

Genel belirtiler	sık sık – yüzün şişmesi, asteni, göz çevresinde şişlik; seyrek olarak – lokalizasyonu belirlenemeyen ağrı, göğüs, halsizlik, alt ekstremitelerde ağrı; nadiren - göğüs ağrısı, titreme, alerjik reaksiyonlar (ateş, kan basıncında azalma, dilin şişmesi, taşikardi); son derece nadiren - anafilaktik reaksiyonlar.
SSS	sık sık - vazodilatasyon (kan yüze akar), periferik ödem, çarpıntı; nadiren - taşikardi, bayılma, kan basıncında azalma (postüral hipotansiyon dikkate alınarak); nadiren - burun kanaması, anjina pektoris.
Sindirim sistemi	sık sık – kabızlık; Yaygın olmayan – ishal, hazımsızlık, bulantı, karın ağrısı, ağız kuruluğu, şişkinlik; nadiren - geğirme, diş eti hiperplazisi, kusma, anoreksi, diş eti iltihabı, transaminazların ve gama-glutamat transpeptidazın artan aktivitesi; son derece nadiren - disfaji, bağırsak tıkanıklığı, bezoar (midede sindirilmemiş yiyecek kalıntılarının topaklarının varlığı), özofajit, bağırsak ülserleri, sarılık.
Merkezi sinir sistemi	sık sık – baş ağrısı; yaygın olmayan – uyuşukluk, uykusuzluk, sinirlilik, parestezi; nadiren – titreme, hipostezi.
Kas-iskelet sistemi	nadiren – alt ekstremite kaslarında kramplar; nadiren – miyalji, artralji.
Solunum sistemi	nadiren - nefes darlığı.
Üriner sistem	nadiren – poliüri, noktüri; nadiren - sık idrara çıkma, dizüri, kişilerde böbrek yetmezliği– böbrek fonksiyonunun bozulması.
Deri	yaygın olmayan – döküntü, kaşıntılı cilt; nadiren - anjiyoödem, ürtiker, makülopapüler, vezikülobüllöz ve püstüler döküntü; son derece nadiren - purpura, eksfolyatif dermatit, ışığa duyarlı dermatit.
Duyu organları	nadiren – gözbebeklerinde ağrı, görme bozukluğu (ambliyopi, diplopi); son derece nadiren - bulanık görme.
Bitkisel sinir sistemi	nadiren – artan terleme.
Kan oluşturan organlar	son derece nadiren – lökopeni.
Endokrin sistemi	son derece nadiren - kilo kaybı, hiperglisemi, jinekomasti.

Ayrıca nifedipin almak asemptomatik agranülositoza, kalp yetmezliğinin gelişmesine veya kötüleşmesine, trombositopeniye neden olabilir.

İzole vakalarda eklemlerde şişlik, geçici görme kaybı ve akciğer ödemi meydana gelir.

Kontrendikasyonlar

Osmo-Adalat aşağıdaki durumlarda kullanılmaz:

kardiyojenik şok;
nifedipine aşırı duyarlılık;
emzirme, hamilelik;
şiddetli arteriyel hipotansiyon;
rifampisinin kombine kullanımı;
proktokolektomi sonrası ileostominin varlığı;
18 yaşın altındaki kişilerin tedavisi.

İlaçlar kalp yetmezliği, subaortik stenoz, ciddi aort stenozu, şiddetli bradikardi, şiddetli serebral dolaşım bozuklukları, sol ventrikül yetmezliği ile akut miyokard enfarktüsü, orta ve hafif arteriyel hipotansiyon, karaciğer yetmezliği, gastrointestinal sistemin herhangi bir kısmının stenozu için dikkatle reçete edilir.

Hamilelik sırasında

Nifedipin kullanımı hamilelik boyunca kontrendikedir. Bu yasak, ilacın olası teratojenik, fetotoksik ve embriyotoksik etkileriyle açıklanmaktadır.

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

10 adet - kabarcıklar (3) - karton paketler.

Farmakolojik etki

Nifedipin, bir 1.4-dihidropiridin türevi olan "yavaş" kalsiyum kanallarının seçici bir blokeridir. Antianjinal ve hipotansif etkileri vardır. Kalsiyum iyonlarının "yavaş" kalsiyum kanallarından kardiyomiyositlere, koroner ve periferik arterlerin düz kas hücrelerine akışını azaltırken periferik vasküler direnci azaltır ve koroner arterleri, özellikle büyük kan sağlayan damarları ve hatta kısmen stenotik duvarların sağlam bölümlerini genişletir. gemiler.

Bu ilaçlar ile nifedipin arasındaki etkileşim henüz araştırılmamış olsa da diğer bir yavaş kalsiyum kanal blokeri olan nimodipinin plazma konsantrasyonlarını azaltabildikleri bilinmektedir. Bu nedenle kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonunda bir azalma göz ardı edilemez.

Aşağıdaki ilaçlar nifedipinin farmakokinetiğini etkilemez:

Azhmaline, Benazepril, Kandesartan, Cylexetil, Debrisokin, Doksazosin, Irbesartan, Omeprazol, Orlistat, Pantoprazol, Ranitidin, Rosiglitazon, Takinolol, Triamteren, Hidroklorotiyazid.

Özel talimatlar

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda nifedipin kullanımı izlenmelidir; ciddi vakalarda dozun azaltılması gerekebilir. Adalat SL ve beta-adrenerjik blokerlerin eşzamanlı kullanımıyla, kan basıncında belirgin bir azalma ve kalp yetmezliği semptomlarının kötüleşmesi gelişebileceğinden hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

İzole in vitro fertilizasyon vakalarında, "yavaş" kalsiyum kanal blokerlerinin (SCBC), özellikle nifedipin kullanımı ile spermin başındaki geri dönüşümlü biyokimyasal değişiklikler arasında sperm fonksiyonunda değişikliklere yol açan bir ilişki tespit edildi. Bu nedenle, eğer birden fazla in vitro fertilizasyon girişimi başarısız olursa, başka nedenlerin yokluğunda, bir erkek tarafından kullanılan BMCC'nin, özellikle de nifedipinin etkisi olasılığı göz ardı edilemez.

BMCC kullanırken bradikardi gelişebilir.

Nifedipin, spektrofotometrik yöntemle belirlendiğinde idrardaki vanilmandelik asit konsantrasyonunda yanlış pozitif artışa neden olur. Nifedipin, yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) ile elde edilen göstergeleri etkilemez. Adalat SL tabletlerin etkin maddesi olan nifedipin en yüksek dereceışığa duyarlı. İlaca etki sağlayan kabuğa zarar vermemek için tabletler ezilmemelidir. gerekli koruma bu etkiden.

Araba ve makine kullanma becerisine etkisi

İlaca karşı bireysel bir reaksiyon, özellikle tedavinin başlangıcında, ancak dozaj rejimini değiştirirken ve aynı anda alkol tüketirken, araba kullanma ve karmaşık makineleri çalıştırma yeteneğini olumsuz yönde etkileyebilir.